文章詳情

永利国际全胚芽裸燕麥對2型糖尿病患者的干預效果

項目結題報告


     項目名稱:永利国际全胚芽裸燕麥對2型糖尿病患者的干預效果

           及其他慢性疾病相關效果研究

      委托方:內蒙古永利国际天然燕麥產業股份有限公司

     受委托方:北京市營養學會

     中國食品科技學會營養支持委員會

      實施方:北京大學公共衛生學院營養與食品衛生學系

項目負責人:李勇

   項目實施時間:2011年6月1日 至 2012年5月30日



對2型糖尿病患者干預效果研究

【項目工作總結摘要】

  本項目已經按照預定計劃完成,對計劃書中的假設進行了驗證和結果判斷。本項目以50-65歲T2DM患者為受試者進行隨機、多組平行的前瞻性人群試驗。通過30天集中式管理和密集型干預,探討系統化飲食控制對T2DM患者的干預效果及有機全胚芽裸燕麥結合系統化膳食控制是否會有更好的效果,以期為T2DM患者MNT中多種飲食因素的有效聯合應用及ONOG的進一步開發利用提供依據。正式進入試驗受試者445人,隨機分為常規對照組(試驗前后兩次常規指導,無其他干預措施)、膳食控制組(結構化膳食方案結合密集型健康教育)、50g-ONOG膳食控制組(膳食控制基礎上以50g有機全胚芽裸燕麥替代相應主食)和100g-ONOG膳食控制組(膳食控制基礎上以100g有機全胚芽裸燕麥替代相應主食),按照研究方案給予相應干預并進行相應指標測定,持續30天。研究發現,作為糖尿病防治的駕轅之馬,飲食控制在糖尿病管理中發揮著重要作用。同時,在膳食控制基礎上以適量的有機全胚芽裸燕麥替代部分主食對于T2DM患者的病情改善更為有效。

一、項目背景與意義

  糖尿病(DM)是由遺傳和環境因素共同作用而引起的一組以糖代謝紊亂為主要表現的內分泌代謝疾病,其中2型糖尿病(T2DM)占90-95%。目前,DM已被列為繼心血管疾病和腫瘤之后的第三大慢性非傳染性疾病,成為世界范圍內,尤其是發展中國家,嚴重威脅人類健康的公共衛生問題和巨大經濟負擔[1-4]。根據國際糖尿病聯合會(IDF)的報告,至2011年,全球DM患者(20-79歲)已達3.66億人,其相關醫療費用開支占年度醫療費用總額的11%,達4650億美元;到2030年,以上兩項數據將分別高達5.52億人和5950億美元[1]。中國現已成為世界DM第一大國。隨著近年來社會經濟飛速發展,由于飲食習慣改變及運動缺乏等原因,DM發病率不斷升高,至2008年,中國患有DM的成年(20歲以上)人口為9240萬,患病率9.7%,另有1.482億人處于糖耐量受損期,相關醫療費用達1734億人民幣[3,5]

DM及其并發癥嚴重損害著患者的生命質量,盡管目前尚沒有治愈方法,但具有里程碑意義的糖尿病控制和并發癥試驗(Diabetes Control and Complications Trial,DCCT)[6]和英國前瞻性糖尿病研究(United Kingdom Prospective Diabetes Study,UKPDS)[7]表明,制定有效治療方案,加強DM病程發展中的一級和二級預防,強化控制血糖,對減少和預防DM各種并發癥的發生具有重要作用。根據美國糖尿病協會(ADA)發布的《糖尿病醫學治療標準2010版》,醫學營養治療(MNT)能夠有效改善疾病結局,與藥物治療相比,具有相對低廉的治療成本和較少的副作用,應該成為貫穿整個T2DM病程管理的重要組成部分和基本治療手段[8]。尋找更安全、有效的食物或食品以早期防治T2DM及其并發癥的發生,亦成為生命科學研究領域的重大課題。

通過配餐、健教等方式改善T2DM患者的膳食習慣和成分是MNT的重要環節。關于飲食模式和T2DM之間的關系已被公認。多項人群研究表明,一些特定膳食模式,包括限制總能量、低脂肪和高纖維素(特別是水溶性膳食纖維)攝入,對于T2DM防治有效[9-12]。然而,目前的相關研究多關注以上某一種特定膳食模式對T2DM的作用效果,少有研究關注幾種不同因素的聯合作用,且針對T2DM病人膳食的理想構成模式亦仍未明確

另一方面,流行病學資料及干預研究發現,食用全谷物食品對慢性非傳染性疾病的防治具有重要作用,增加全谷物食品的攝入對于血糖控制的潛在作用成為近年來的研究熱點之一。全谷物及全谷物食品含有完整谷粒所有基本成分(麩皮、胚芽和胚乳)及天然營養素(全谷物協會 2004)[13]。根據美國膳食指南(2010版)建議,全谷物食品應至少占每天推薦谷物攝入量的一半,即3-6份(相當于48-96 g)[14]。與之類似,中國老年人膳食指南(2010版)推薦老年人每日攝入雜糧或粗糧50-100 g[15]。近期de Munter[16] 和 Mellen 等人[17]的2個關于前瞻性隊列研究的綜述分別表明,補充全谷物攝入(分別增加2 份/天以及從0.2 份/天增至2.5 份/天)分別降低T2DM和心血管事件風險的21%。目前,以全谷物攝入部分替代經精細加工的主糧,在T2DM的MNT方面的作用和機制,以及其種類和劑量選擇,尚需進一步研究闡明。

在全谷物食品的諸多種類中,燕麥以其在營養成分方面的優勢,成為全谷物的良好選擇。燕麥,是一種對生物機體的生命活動有益或具有生理作用的全谷物,同時也是《時代》雜志2002年推薦的十大健康食物之一[18]。與其他全谷物類似,燕麥是許多功能營養素的良好來源,并含有更為豐富蛋白質、必需及多不飽和脂肪酸、B族維生素、礦物質以及膳食纖維尤其是beta(β)-葡聚糖。多項研究提示了在食品中添加燕麥粒或燕麥麩可能有助于改善食物的營養并對DM、心血管疾病及腹腔疾病等多種疾患有治療作用[19]

食用燕麥主要分為帶稃型皮燕麥(Avena sativa L.)和裸粒型裸燕麥(Avena nuda L.)兩大類,主要集中產區在北半球溫帶地區[24]。我國是裸燕麥的發源地和主產國,而世界其它國家種植的主要是皮燕麥。在西方國家,燕麥攝入是全谷物的主要來源;其所食用的大多數是皮燕麥制品,比如燕麥片、富含燕麥纖維的面包,燕麥卷等[20-22]。而由于各種原因,中國目前的燕麥攝入量相對較低。與皮燕麥相比,裸燕麥沒有不可食用的穎殼部分,其化學和營養組成在某些方面更有優勢且更易加工[23]。研究表明,燕麥品種、產地及氣候環境變化均會對燕麥營養乃至功能成分產生影響,由于受環境、加工等多種因素影響,燕麥所含的營養成分會發生改變,特別是維生素出現不同程度的丟失,導致其營養價值下降,同時功能也會有所差異。然而,目前關于燕麥的健康功效學研究所使用的均為皮燕麥或其制品[25-28]目前對裸燕麥的研究主要涉及良種選育、β-葡聚糖等營養素的分離提取和凝膠特性,以及體外抗氧化功能的測定和動物試驗等,尚未見裸燕麥健康相關作用方面的人群研究(教育部科技查新工作站2011年12月《科技查新報告》結果見附件1)。

既有關于皮燕麥及其制品的多項研究提示,燕麥具有較高的營養價值和保健作用,在降低膽固醇、控制血糖和改善便秘方面可能具有效果[24]。燕麥富含的可能發揮健康功能因子包括:可溶性膳食纖維、蛋白質和脂肪、以及潛在的抗氧化及抗炎成分(如硒元素、維生素E、多酚類、多糖類)等[29-31]。在對以上健康效應研究中,皮燕麥食品的降血脂作用和心血管保護功能相關研究報道較多。美國食品和藥品管理局(FDA)和英國聯合健康聲明行動(JHCI)分別在1997和2004年確認了燕麥β-glucan的降膽固醇性質,允許燕麥食品無需批報,就可以進行以上功效宣傳。一篇關于過去13年相關研究的綜述表明,不少于3 g /d的燕麥β-glucan攝入,分別使總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平平均降低5% 和 7%[32]。而目前觀察皮燕麥與T2DM之間關系的實驗相對較少。其中2個研究報道了皮燕麥麩皮或纖維食品具有相對低的生糖指數和胰島素應答[20,33],提示其控制血糖的功能機制可能與皮燕麥中豐富的可溶性膳食纖維,尤其是β-glucan有關;但其實驗樣本量小(每組n<20)、干預期短(不超過3 天),尚不能反映皮燕麥食品對于T2DM干預的長期效果。而少數干預期較長的研究在皮燕麥對血糖控制效果方面尚存在爭議。例如,1個1996年的以8名T2DM患者為研究對象的交叉設計實驗(每個時相12周)顯示[34],富含燕麥麩皮的面包產品(含有9 g/d可溶性纖維)能夠降低餐后血糖及胰島素水平;而在另一項為期8周的平行對照實驗中[24],3.5 g/d皮燕麥β-glucan加入湯中,發現其對T2DM患者的空腹血糖和糖化血紅蛋白水平尚無明顯的改善作用。

另外,關于皮燕麥與T2DM關系的現有研究中,尚有以下問題值得關注:

(1)皮燕麥攝入的形式遵循西方飲食習慣,多為燕麥提取物(通常富含β-glucan)

或其二級產物,難以說明燕麥的作用機制及其所含多組分的協同作用,且有

可能在加工提取過程中造成不必要的營養損失,降低了燕麥本身的效用 [35]

(2)關于燕麥的功效研究,多圍繞β-葡聚糖展開,有關其他組分功能性質或

者將燕麥作為全谷物干預的研究報道卻很少。實際上,除了β-葡聚糖外,

燕麥籽粒中富含的可能發揮健康功能因子還包括植物蛋白、不飽和脂肪酸、

單糖、蒽酰胺以及潛在的抗氧化及抗炎成分(如硒元素、維生素E、多酚類、

多糖類)等;

(3)在實驗設計方面,前人研究大多數以自由生活的受試者為研究對象,可能

造成質量控制方面的困難,如干預期間基礎飲食攝入、所接受健康教育和其

他生活方式等混雜因素在各組間不平衡,從而產生偏倚。

參考以上信息可知,在目前的相關研究中仍有以下一些問題值得關注:

①盡管目前MNT已被證實在T2DM病程管理中有重要作用并被大力提倡,但針對T2DM病人膳食的理想構成模式仍未明確,且大多數研究僅限于關注其中某些單一的飲食因而未涉及不同因素的聯合作用和整體效果;

②從研究數量、研究設計及研究結果角度考慮,可能成為全谷物部分替代其它主糧良好選擇的燕麥(尤其是裸燕麥)與T2DM關系的相關研究目前仍存在空白和缺陷,需要進一步研究和探討。

為解決上述問題,本課題擬采用隨機、多組平行對照設計的前瞻性干預試驗通過30天短期集中式管理和密集式干預,探討系統化膳食控制及有機全胚芽裸燕麥(Organic Naked Oat with whole Germ, ONOG)對T2DM患者的干預效果;并結合ONOG全營養成分分析推測其可能的功效成分和作用機制。

本研究相關成果的取得可能對MNT中多種飲食因素的聯合應用,以及全谷物或粗糧代替部分主食所選擇的種類及其有效劑量提供重要依據和建議;ONOG在T2DM的MNT中的潛在作用研究,使其在基于膳食控制的公共健康政策制訂,減輕藥物治療途徑的經濟負擔和副作用,以及實現廣泛種植對農業生態改善作用等方面,可能具有更加深遠的研究意義;另外,在長期隨訪過程中可以獲得T2DM隊列人群生物樣本、生活環境及膳食生活方式等的系統監測數據,建立T2DM隊列人群膳食生活方式信息庫和長期信息跟蹤收集機制,為中國居民的慢性病預防控制策略制定積累基礎數據,提供新的思路、方法和理論依據。

二、項目研究方案

2.1 研究目標

對有機全胚芽裸燕麥的營養成分進行分析,并與其他常見雜糧進行比較,結  

合人群試驗推測其可能功效成分;

通過膳食控制組和常規對照組2個組組間比較,探討結構性飲食控制(結構

性膳食方案結合T2DM及其MNT相關密集型健康教育)對T2DM干預效果;

通過4組組間比較,探討在飲食控制的基礎上,ONOG替代部分其他主食攝

入對T2DM患者的進一步干預效果及其他健康效應;

為ONOG在T2DM患者MNT中的應用及其適宜劑量提供依據;

建立T2DM隊列人群膳食生活方式信息庫和長期信息跟蹤收集機制。

2.2 研究設計

隨機、單盲、多組單中心平行試驗,使用組間和自身兩種對照設計。

2.3 受試物

有機全胚芽裸燕麥(Organic Naked Oat with whole Germ, ONOG),由內蒙古永利国际實業股份有限公司提供。

根據美國谷物化學師協會(American Association of Cereal Chemists,簡稱AACC)負責制訂的谷物分析與測試方法標準第10版以及推薦性國家標準(GB/T),采用全自動生化分析儀,液相/氣相色譜,原子吸收光譜/原子熒光光譜等方法分離并測定以下成分:

(1)水分含量;

(2)宏量營養素(能量、蛋白質及氨基酸組成、碳水化合物、脂肪及脂肪酸);

(3)維生素(維生素A、E、B1、B2、B3、B6、B12、葉酸、泛酸);

(4)膳食纖維(總膳食纖維、不可溶性膳食纖維、可溶性膳食纖維);

(5)無機成分及灰分(鈣、磷、鉀、鈉、鐵、銅、錳、鎂、鋅、硒、鉛、汞、砷、氟、鎘);

(6)糖類(糖總和、果糖、葡萄糖、蔗糖、麥芽糖、乳糖淀粉、β-葡聚糖等);

(7)農藥殘留:六六六、滴滴涕、對硫磷等。

具體營養成分構成見表1,未發現農藥殘留或重金屬物質。

2.4 研究對象

在全國范圍內招募志愿者,共813人報名,其中567人經初審認為可能符合試驗要求,被邀請參加初篩。本研究遵循自愿參與的原則,在設計階段經過倫理委員會審核批準,體檢前每位患者都在充分了解本研究相關內容后,與本研究的工作人員簽署知情同意書。

納入標準:①選擇經飲食控制或藥物治療后病情較穩定,不更換藥物品種及劑量,僅服用維持量的成年2型糖尿病病人,空腹血糖>7.8mmol/L和(或)餐后2h血糖>11.0mmol/L,Hb1Ac>7.0%;②年齡在50-65歲之間;③簽署知情同意書;④能按照研究方案服完規定療程受試物。

排除標準:①1型糖尿病病人;②年齡在50歲以下或65歲以上,妊娠或哺乳期婦女,對受試樣品過敏者;③有心、肝、腎等主要臟器并發癥,或合并有其它嚴重疾病,精神病患者,服用糖皮質激素或其它影響血糖藥物者;④不能配合飲食控制而影響觀察結果者;⑤近3個月內有糖尿病酮癥酸中毒以及感染者;⑥短期內服用與受試功能有關的物品,影響到對結果的判斷者;⑦凡不符合納入標準,未按規定服用受試樣品,或資料不全影響觀察結果者;⑧出現其他可能影響試驗干預措施實施和效果的情況者。

剔除標準:①試驗期間發生嚴重不良反應或特殊生理變化、其它意外事件,不宜繼續接受試驗者;②試驗期間病情不斷惡化,有可能發生危險而必須采取緊急措施者;③試驗期間不愿繼續接受試驗者;④未遵循試驗規定方案而無法判斷療效者;⑤未完成療程或資料不全者。

表1. 每100g有機全胚芽裸燕麥營養成分構成

營養素

含量

營養素

含量

能量(kJ)

1623

肉豆寇酸(g)

0.02


碳水化合物(g)

63.5

棕櫚酸(g)

1.45


蛋白質 (g)

13.7

棕櫚油酸(g)

0.01


脂肪(g)

7.6

硬酯酸(g)

0.12


水分(g)

10.3

油酸(g)

1.99


灰分(g)

1.2

亞油酸(g)

1.66


總纖維(g)

8.73

α-亞麻酸(g)

0.03


可溶性膳食纖維

5.40

順-11-二十碳一烯酸

0.04


不可溶性膳食纖維

3.33

鈉(mg)

2.13


β-葡聚糖(g)

5.0*

鈣(mg)

16.26


維生素A(ug)

7.82

銅(mg)

3.6


維生素E(mg)

0.54

鋅(mg)

18


β-胡蘿卜素(ug)

1.20

磷(g)

0.27


硫胺素(VB1)(mg)

0.43

鎂(mg)

62.65


核黃素(VB2)(mg)

0.02

鐵(mg)

4.32


煙酸(mg)

0.89

錳(mg)

3.32


維生素B6(mg)

0.07

鉀(mg)

64.79


泛酸(mg)

0.56

硒(mg)

0.013


葉酸(ug)

23.4

VAL(g)

0.67


果糖(%)

<0.4

MET(g)

0.21


葡萄糖(%)

<0.4

ILE(g)

0.48


蔗糖(%)

0.698

LEU(g)

1.15


麥芽糖(%)

<0.4

TYR(g)

0.48


乳糖(%)

<0.4

PHE(g)

0.77


糖總和(%)

0.698

LYS(g)

0.56


淀粉(g)

63.2

HIS(g)

0.30


ASP(g)

1.18

ARG(g)

0.96


THR(g)

0.46

PRO(g)

0.66


SER(g)

0.66

TRP(g)

0.13


GLU(g)

3.30

CYS(g)

0.33


GLY(g)

0.70

VAL(g)

0.67


ALA(g)

0.64

MET(g)

0.21


*. 數據由中山大學生命科學院測定提供。

2.4 分組與盲法

根據電腦程序產生的隨機數字序列,將受試者隨機分為4組:常規對照組、膳食控制組、50g-ONOG膳食控制組和100g-ONOG膳食控制組。對可能影響結果的主要因素及結局指標,如血糖水平、性別、年齡、BMI、病程、服藥種類等進行均衡性檢驗,以保證組間的可比性。

在受試者正式進入試驗前,隨機數字序列被封裝于信封中,由不參與試驗者專人保管。本試驗為單盲試驗,由于無法找到ONOG的合適安慰劑,故受試者和負責每日行程的研究者無法被盲;實驗室人員及數據分析人員不知道分組情況。

2.5 干預方法

(1)所有受試者均被安排入住旅店,統一食宿,由經過培訓的工作人員集中管理日常生活。經1周適應期后,受試者被隨機分配到以下4組:

常規對照組:實驗開始和結束時給予基本健康建議,除此之外無其他干預措施;

膳食控制組:30d試驗期間給予結構性膳食方案結合密集型健康教育。具體飲食方案如下,根據《中國居民膳食指南》及《中國糖尿病醫學營養治療指南2010版》,選用中國人群常用食物,設計七日輪轉菜譜,其中碳水化合物、脂肪、蛋白質分別平均提供每日攝入總能量的60%、22%、18%,每日膳食纖維攝入量不低于30 g;密集型健康教育的頻率為6次/周,每次90分鐘,內容涉及MNT相關知識。

膳食控制+50g-ONOG組:與飲食控制組干預措施相同,另每日早、晚兩餐共用50g ONOG煮制的粥代替其他能量相同的主食。

膳食控制+100g-ONOG組:與飲食控制組干預措施相同,另每日早、晚兩餐共用100g ONOG煮制的粥代替其他能量相同的主食。

(2)30天試驗期間,要求受試者保持運動和用藥情況不變。在干預開始的第0天和第30天分別留取血液樣本,同時進行體格檢查和主觀資料的采集;于干預第0d、7d、21d、28d監測指尖空腹血糖、早餐后血糖及血壓。經統一培訓的調查員負責受試者的每日行程監測,記錄受試者每日的食物攝入情況、用藥情況及依從性;要求受試者及時記錄并報告不良事件(如低血糖反應、胃腸不適、腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、發熱、感冒等);試驗期間出現的問題將由調查員與受試者進行及時溝通解決;并剔除不能完成試驗方案的受試者。于30d干預期始末,記錄并評價受試者體力活動水平及能量消耗

2.6 數據采集

(1)問卷調查

一般情況調查:使用自制問卷,收集包括出生日期、性別、婚姻狀況、民族、職業、接受教育程度、醫療費用支出、吸煙及飲酒情況、用藥史、疾病家族史等的人口學資料;

膳食調查:采用膳食頻率問卷(FFQ)調查受試者正式干預前1年內的膳食攝入情況;

生存質量調查:于干預前及干預后,采用適合我國T2DM患者的糖尿病生存質量特異性表(DSQL)為測評工具,對受試者的生存質量進行評價;

(2)體格檢查:于干預前及干預后,分別量取受試者的

身高、體重、腰圍、臀圍、血壓及體脂等身體指標。

(3)血液學指標檢測:于干預前及干預后,采集受試者靜脈血,進行以下指標的測定。

血糖及胰島素水平:空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(PG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹胰島素、餐后2 h胰島素;計算胰島素抵抗指數

HOMO-IR=空腹血糖(μU/mL)*空腹胰島素(mmol/L)/22.5;

血脂水平:總甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-c)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-c),計算TC/HDLC和non-HDL-C;

抗氧化指標:丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷光甘肽過氧化物酶(GSH-Px)等;

(4)安全性指標檢測:血常規、血生化、尿常規、肝腎功能(ALAT,ASAT,尿

素氮,肌酐)、心電圖、腹部彩超等。

2.7 數據處理

建立數據庫,保證資料平行雙錄入核查,進行ITT(intention-to-treat)分析;使用SPSS for WINDOWS 17.0分析軟件,P<0.05表示差異有統計學意義。

描述性分析:正態及非正態分布的連續變量分別以平均數(標準差)及中

位數(四分位間距)表示;分類變量以個數(百分數)表示。

(2)統計推斷

計量資料:組間比較時,測量兩次的指標采用試驗干預始末數據的差值作為結局變量,可視情況首先進行適當數據轉換,根據是否滿足正態性及方差齊性,分別進行單因素方差分析或非參數檢驗;同一指標不同時間多次測量使用重復測量的方差分析。采用t檢驗或非參檢驗進行自身前后比較;

計數資料:采用R×C列聯表頻數卡方檢驗。

2.8 質量控制

在實驗各階段,為嚴格控制實驗條件及某些混雜因素,減少偏倚,獲得良好的依從性及減少失訪率,將使用以下方法進行質量控制。

(1)實驗設計階段:

1)簡化研究設計程序,盡量減少不必要的詢問及檢查項目;

2)主觀資料采集盡量使用具有較高信度、效度和反應度的標準化量表(如DSQL);自行設計的問卷及研究對象病歷等,于正式實驗前在T2DM患者中進行小規模預調查,并與相關專家及調查員進行討論和評價,根據反饋意見多次修改后定稿;

3)隨機化分組方案,隨機分組使用電腦生成的隨機數字表;分組情況保密至受試者確定進入試驗當天揭盲;

4)要求受試者在試驗期間保持原有體力活動習慣及用藥種類和劑量穩定,并將在試驗期間進行記錄、監督和評價。

(2)實驗實施階段:

1)隨機分組前,盡可能排除可能不會遵照方案規定的研究對象;

2)30天試驗期間,由培訓合格的工作人員對受試者日常生活進行集中式統一管理,為受試者提供優質免費的人性化服務及必要醫療保障,提高受試者對遵從研究方案的正確認識,并記錄受試者每日飲食情況及不良事件,及時發現和解決實驗中可能出現的與試驗方案相悖的問題,剔除不能完成試驗方案的受試者;

3)試驗期間,加強調查員與受試者的溝通,引導其堅持遵從試驗方案,提高依從性;

4)研究人員的選擇及培訓方面,受試者樣品采集及數據測量均由三甲醫院專業醫務工作者或受過訓練的合格調查員進行,每個指標的各次測量由相同人員完成;本研究調查員均具有醫學學士及以上學歷背景和營養相關人群課題調查經驗,并進行統一培訓及考核合格;數據錄入使用excel或epidata軟件,進行數據核查或雙錄入;對受試者樣本處理和統計分析在內的技術人員采用盲法,以減少測量偏倚。

2.9 倫理學問題

本課題設計方案已經過中國衛生部中日友好醫院倫理委員會審核批準(見附件2)。本研究遵循自愿參與的原則,所招募受試者在進行體檢篩查前,都將在充分了解本研究相關內容的前提下,與本研究的工作人員簽署知情同意書。

三、項目完成情況

截止至報告時止,以如期按照研究方案完成研究任務。現匯報研究結果如下。

3.1 有機全胚芽裸燕麥對健康人群的影響(表2)

在進行有機全胚芽裸燕麥對2型糖尿病的干預效果研究之前,為觀察有機全胚芽裸燕麥對非糖尿病人群血糖水平的影響,對35名健康志愿者進行了為期1個月的膳食干預,干預措施同100gONOG加膳食控制組。健康志愿者的平均年齡為33.6±9.0歲,平均BMI為22.13±3.13 kg/m2,平均HbA1c為 5.60±0.91%,其中有 13 (37.1%)名志愿者為男性。干預前后該健康人群的空腹血糖、糖化血紅蛋白、血脂水平、體重及BMI均有所下降,但配對T檢驗結果顯示這些差異均無統計學意義(P>0.05)。

表2  有機全胚芽裸燕麥對健康人群的影響1


基線

干預后值

變化百分率(%)

P3

空腹血糖(mmol/L)

4.91(0.83)

4.85(0.32)

-1.53(10.0)

0.44

餐后血糖(mmol/L)

5.66(1.18)

5.69(1.28)

5.22(36.4)

0.92

HbA1c(%)

5.60(0.91)

5.51(1.09)

-1.18(25.4)

0.70

TG(mmol/L)

1.35(0.64)

1.15(0.79)

-37.3(63.4)

0.07

TC(mmol/L)

4.26(0.76)

4.21(0.74)

-0.67(10.2)

0.49

LDL-c(mmol/L)

2.32(0.58)

2.21(0.56)

-6.34(18.2)

0.07

HDL-c(mmol/L)

1.37(0.25)

1.37(0.25)

-0.62(10.1)

0.94

體重(kg)

60.98(13.40)

60.27(11.31)

-1.35(16.4)

0.63

BMI(kg/m2)

22.41(4.29)

22.13(3.14)

-1.53(16.4)

0.63

描述性統計為:平均值(標準差);TG,總甘油三酯;TC,總膽固醇;LDL-c,低密度脂蛋白膽固醇;HDL-c,高密度脂蛋白膽固醇;

HOMA-IR,胰島素抵抗指數=空腹血糖*空腹胰島素/22.5

3.  配對T檢驗的P值.

3.2 基線資料

試驗在內蒙古自治區包頭市進行,共445名受試者被隨機分配至4個組中,其中常規對照組112人,膳食控制組109人,50g有機全胚芽裸燕麥(ONOG)膳食控制組112人,100gONOG膳食控制組112人。試驗過程中,25人因與本試驗無關的個人原因中途退出,失訪率組間差異無統計學意義。受試者一般資料情況見表3,部分結局指標的基線情況見表4、表5。對4組間的性別、年齡、文化程度、BMI、WHR、病程、用藥情況、FBG、PG、TG、TC、LDL-c等進行均衡性檢驗,發現組間差異無統計學意義(P>0.05),保證了組間可比性。

表3  各組一般資料情況匯總1


常規對照組(n=112)

膳食控制組

(n=109)

50g- ONOG組 (n=112)

100g- ONOG 組(n=112)

男性

56(50.0%)

51(46.8%)

55(49.1%)

55(49.1%)

年齡(歲)

58.3(4.1)

59.2(6.6)

59.5(6.1)

59.6(6.6)

病程(年)

72(24-144)

72(30-120)

86(38-132)

72(38-132)

糖尿病家族史

33(29.5%)

36(33.0%)

52(46.4%)

50(44.6%)

文化程度





未接受教育

7(6.2%)

4(3.7%)

6(5.4%)

4(3.6%)

小學

9(8.0%)

11(10.1%)

13(11.6%)

7(6.3%)

初中

27(24.1%)

34(31.2%)

24(21.4%)

35(31.3%)

中專/高中

32(28.6%)

40(36.7%)

35(31.3%)

38(33.9%)

大專及以上

37(33.1%)

20(18.3%)

34(30.4%)

28(25.0%)

用藥狀況





不用藥

20(17.9%)

16(14.7%)

9(8.0%)

19(17.0%)

只用口服藥

53(47.3%)

55(50.5%)

60(53.6%)

50(44.6%)

只用胰島素

22(19.6%)

18(16.5%)

27(24.1%)

25(22.3%)

兩者均使用

17(15.2%)

20(18.3%)

16(14.3%)

18(16.1%)

腰圍(cm)

91.89(8.511)

91.24(8.96)

90.03(8.43)

92.13(8.42)

WHR2

0.91(0.04)

0.91(0.05)

0.90(0.06)

0.91(0.06)

收縮壓(mmHg)

142(129-158)

140(125-160)

142(130-158)

149(130-149)

舒張壓(mmHg)

82(75-94)

80(76-90)

82(75-90)

80(75-90)

1. 描述性統計為:平均值(標準差) 或 中位數(四分位間距) 或 n(百分比);

2. 腰臀比=腰圍/臀圍.




表4   各組30天干預前后血糖相關指標的變化


基線

差值2

差值率(%)

P值3

P′值4

空腹血糖(mmol/L)






常規對照組

9.33(0.66)

0.00(0.24)

0.00(2.56)

-

-

單純膳食控制組

9.36(2.97)

-1.06(2.49)*

-7.98(24.4)*

<0.001

-

50g-ONOG膳食控制組

9.70(2.71)

-1.59(2.45)*

-13.3(18.9)*

<0.001

0.13

100g- ONOG膳食控制組

9.97(3.07)

-1.89(2.37)*

-15.8(18.2)*

<0.001

0.03

餐后2h血糖(mmol/L)

常規對照組

18.62(2.84)

-0.34(0.96)*

-1.89(5.18)*

-

-

單純膳食控制組

18.19(5.58)

-2.59(4.16)*

-11.3(22.5)*

<0.001

-

50g-ONOG膳食控制組

18.78(5.13)

-3.08(4.03)*

-13.4(20.3)*

<0.001

0.55

100g- ONOG膳食控制組

18.49(5.49)

-3.30(3.63)*

-15.2(19.4)*

<0.001

0.13

HbA1c(%)

常規對照組

8.00(0.47)

0.03(0.11)

0.29(1.41)

-

-

單純膳食控制組

8.05(1.56)

-0.36(1.85)*

-3.12(20.7)*

0.05

-

50g-ONOG膳食控制組

8.29(1.38)

-0.72(1.73)*

-7.12(19.4)*

0.001

0.20

100g- ONOG膳食控制組

8.39(1.58)

-0.87(1.77)*

-8.73(19.4)*

<0.001

0.04

Ln(空腹胰島素(uU/mL))

常規對照組

2.18(0.35)

0.00(0.06)

-

-

-

單純膳食控制組

2.08(0.82)

0.05(0.83)*

-

0.60

-

50g-ONOG膳食控制組

2.26(0.69)

-0.04(0.87)*

-

0.54

0.93

100g- ONOG膳食控制組

2.25(0.86)

-0.19(0.95)*

-

0.64

0.33

Ln(餐后胰島素(uU/mL))






常規對照組

2.80(0.33)

-0.02(0.04)

-

-

-

單純膳食控制組

3.08(1.01)

-0.95(0.95)*

-

0.29

-

50g-ONOG膳食控制組

3.09(0.82)

0.16(0.83)*

-

0.002

0.05

100g- ONOG膳食控制組

3.13(1.11)

-0.16(0.99)*

-

0.006

0.10

Ln(HOMO-IR)1






常規對照組

1.30(0.29)

-0.00 (0.07)

-

-

-

單純膳食控制組

1.17(0.85)

-0.12 (0.87)

-

0.02

-

50g-ONOG膳食控制組

1.41(0.81)

-0.22 (0.93)*

-

0.10

0.53

100g- ONOG膳食控制組

1.40(0.92)

-0.40 (1.01)*

-

<0.001

0.04

1. HOMA-IR,胰島素抵抗指數=空腹血糖*空腹胰島素/22.5;

2. 第二次體檢結果與基線結果的差值;

3. 干預組(單純膳食控制組、50g-ONOG膳食控制組、100gONOG膳食控制組)與常規對照組間兩兩比較,調整后P值,調整變量包括性別、年齡及基線值(ANOVA分析or Mann-Whitney非參數檢驗);

4. ONOG干預組(50g-ONOG膳食控制組、100gONOG膳食控制組)與單純和膳食控制組間兩兩比較,調整后P值,調整變量包括性別、年齡及基線值(ANOVA分析or Mann-Whitney非參數檢驗);

*. 經配對t檢驗或Wilcoxon 非參數檢驗,自身前后對照P值<0.05。

3.3  30天干預前后血糖相關指標的變化(表4)

(1)除常規對照組的空腹血糖外,各組在空腹血糖和餐后血糖方面均有了明顯的下降。與常規對照組相比,其余三組的空腹血糖和餐后血糖水平均有更為明顯的下降(P<0.001);且100gONOG膳食控制組較單純膳食控制組的空腹血糖下降情況更為明顯(P=0.03)。

(2)經30天的干預,常規對照組的糖化血紅蛋白上升了0.03%,其余三組均有所下降,分別為0.36%、0.72%和0.87%。經對年齡、性別和基線值調整后發現,膳食控制組與常規對照組間的差異無統計學意義(P=0.05),而ONOG膳食控制組較之常規對照組下降水平均很明顯(P≤0.001);且100gONOG膳食控制組較單純膳食控制組對Hb1Ac的改善作用更明顯(P=0.04)。

(3)干預前后,給予干預的3個組(膳食控制組、50g-ONOG膳食控制組和100g-ONOG膳食控制組)的胰島素抵抗情況均得到了不同程度的改善,其中ONOG干預的兩個組的胰島素抵抗改善情況差異有統計學意義(P<0.05);且100gONOG膳食控制組對胰島素抵抗的改善作用優于常規對照組(P<0.001)和單純膳食控制組(P=0.04)。

(4)試驗期間,對三個干預組(膳食控制組、50g-ONOG膳食控制組和100g-ONOG

膳食控制組)的受試者進行了每周的指尖空腹血糖和早餐后血糖監測,具體

的變化情況見圖1、圖2。100g-ONOG膳食控制組的指尖空腹血糖改善情況

優于膳食控制組(P=0.10)及50g-ONOG膳食控制組(P=0.04);指尖早餐后

血糖改善情況,50g-ONOG膳食控制組、100g-ONOG膳食控制組均優于膳食控

制組,且差異有統計學意義(P=0.024,P=0.002)。





表5   各組30天干預前后的血脂(TG、TC、LDL-c、HLD-c)、體重和BMI 1


基線

差值2

差值率(%)

P值3

P4

TG(mmol/L)

常規對照組

1.78(0.85)

0.03(0.16)

1.10(8.35)

-

-

單純膳食控制組

1.82(0.91)

-0.23(0.86)*

-6.30(43.0)*

0.07

-

50g-ONOG膳食控制組

1.88(1.03)

-0.12(1.22)

-2.31(45.0)

0.50

0.07

100g- ONOG膳食控制組

2.04(1.42)

-0.47(1.33)*

-10.1(43.6)*

0.004

0.50

TC(mmol/L)

常規對照組

5.57(1.60)

-0.06(0.24)*

-1.33(4.70)*

-

-

單純膳食控制組

5.13(0.92)

-0.17(0.56)*

-3.01(10.8)*

0.04

-

50g-ONOG膳食控制組

5.05(1.09)

-0.37(0.74)*

-6.33(14.1)*

<0.001

0.009

100g- ONOG膳食控制組

5.16(1.09)

-0.47(0.85)*

-7.43(16.2)*

<0.001

0.001

LDL-c(mmol/L)

常規對照組

3.07(0.85)

-0.00(0.12)

-0.06(3.60)

-

-

單純膳食控制組

2.97(0.74)

-0.02(0.64)

-0.93(22.2)

0.47

-

50g-ONOG膳食控制組

2.90(0.85)

-0.22(0.64)*

-5.33(22.5)*

<0.001

0.002

100g- ONOG膳食控制組

2.97(0.90)

-0.28(0.66)*

-6.62(22.6)*

<0.001

<0.001

HDL-c(mmol/L)

常規對照組

1.30(0.33)

-0.08(0.09)

-5.33(12.7)

-

-

單純膳食控制組

1.32(0.23)

-0.06(0.14)*

-4.51(10.6)*

0.34

-

50g-ONOG膳食控制組

1.29(0.23)

-0.04(0.19)*

-2.98(13.0)*

0.23

0.80

100g- ONOG膳食控制組

1.36(0.33)

-0.08(0.30)*

-3.86(14.4)*

0.45

0.85

BMI(kg/m2)

常規對照組

25.12(1.84)

-0.06(0.37)

-0.25(1.50)

-

-

單純膳食控制組

25.58(3.52)

-0.28(1.04)*

-0.89(4.00)*

0.08

-

50g-ONOG膳食控制組

25.45(3.38)

-0.25(0.68)*

-0.88(2.50)*

0.12

0.85

100g- ONOG膳食控制組

25.83(3.05)

-0.36(0.75)*

-1.28(3.00)*

0.02

0.50

Weight(kg)

常規對照組

68.39(9.91)

-0.15(0.99)

-0.25(1.50)

-

-

單純膳食控制組

68.83(11.14)

-0.79(2.86)*

-0.89(4.00)*

0.04

-

50g-ONOG膳食控制組

68.61(10.82)

-0.68(1.76)*

-0.88(2.50)*

0.08

0.74

100g- ONOG膳食控制組

70.20(9.38)

-0.98(2.17)*

-1.28(3.00)*

0.02

0.70

1. 描述性統計為:平均值(標準差) 或 中位數(四分位間距);

TG,總甘油三酯;TC,總膽固醇;LDL-c,低密度脂蛋白膽固醇;

HDL-c,高密度脂蛋白膽固醇;BMI,體質指數=體重(kg)/身高(m)2

2. 第二次體檢結果與基線結果的差值;

3. 干預組(單純膳食控制組、50g-ONOG膳食控制組、100gONOG膳食控制組)與常規對照組間兩兩比較,調整后P值,調整變量包括性別、年齡及基線值(ANOVA分析);

4. ONOG干預組(50g-ONOG膳食控制組、100gONOG膳食控制組)與單純和膳食控制組間兩兩比較,調整后P值,調整變量包括性別、年齡及基線值(ANOVA分析);

*. 經配對t檢驗或Wilcoxon 非參數檢驗,自身前后對照P值<0.05。

3.4  30天干預前后血脂及體重的變化(表5)

(1)研究還發現,膳食干預的三個組較之常規對照組TG下降更為明顯,但僅100gONOG膳食控制組與常規對照組的差異有統計學意義(P=0.004);ONOG膳食控制組對TC、LDL-C的改善作用均優于常規對照組及單純膳食控制組,且差異有統計學意義(P<0.05)。

(2)試驗前后,各個組的BMI和體重平均水平均有所下降。單純膳食控制組及100gONOG膳食控制組較之常規對照組的下降程度更為明顯,且差異有統計學意義(P=0.02)。

3.6  30天干預對腰臀圍的影響(圖3)

經30d干預,三個干預組的腰圍、WHR均有下降;100gONOG組對WHR的改善作用優于膳食控制組(P=0.025)。

3.7 糖尿病相關癥狀改善情況(表6)

30天干預后,糖尿病患者常見癥狀包括口渴口干、尿頻尿急、皮膚瘙癢和肢端麻木狀況的發生率均有所減少,且各組的這些癥狀改善情況均有統計學意義(P<0.01);但各癥狀改善率在組間未見顯著性差異(P>0.05)。


表6  30天干預對2型糖尿病患者癥狀的改善作用1


N

單純膳食控制組

50g-ONOG膳食控制組

100g-ONOG膳食控制組

P

口渴口干

168

57(33.9%)*

61(36.3%) *

50(29.8%) *

0.60

尿頻尿急

117

37(31.6%) *

39(33.3%) *

41(35.0%) *

0.39

皮膚瘙癢

101

32(31.7%) *

35(34.6%) *

34(33.7%) *

0.72

肢端麻木

142

50(35.2%)

45(31.7%)

47(33.1%)

0.054

描述性統計為:癥狀改善人數(癥狀改善百分比);

Pearson Chi-Square 檢驗P值;

* 自身前后對照,P <0.05.

3.8 不良反應

該干預物耐受性良好,試驗期間無嚴重不良反應發生。

四、擴展研究結果

項目開展過程中,在按照研究方案開展試驗之余,為進一步研究有機全胚芽裸燕麥的相關效果,進行了免疫學方面的擴展研究。結果總結如下。

4.1 30天干預對受試者體液免疫的影響(表7)

30天后,三個干預組受試者血清中IgG含量與基線相比均有顯著性升高(p<0.05);50g-ONOG膳食控制組血清IgM含量顯著性增高,且與100g-ONOG膳食控制組的差異也有顯著性(P=0.038)。

表7  30天干預對2型糖尿病患者體液免疫的影響


N

IgG(g/L)

IgA(g/L)

IgM(g/L)

C3(g/L)

C4(g/L)

單純膳食控制組

56

1.04(1.00) *

0.07(0.42)

0.02(0.14)

-0.02(0.16)

0.01(0.06)

50g-ONOG膳食控制組

63

1.42(1.30) *

0.14(0.30) *

0.05(0.10) *

0.00(0.18)

0.02(0.05) *

100g-ONOG膳食控制組

63

1.06(1.57) *

0.05(0.54)

0.00(0.16)

0.01(0.16)

0.01(0.05)

* 自身前后對照,P <0.05

4.2 30天干預對受試者細胞免疫的影響(表8)

30天干預后,三個干預組CD3+、CD4+和CD8+自身前后變化均有統計學意義,但CD4+/CD8+的變化均無統計學意義;組間比較發現僅50g-ONOG膳食控制組與100g-ONOG膳食控制組CD3+和CD4+的變化的組間差異有統計學意義(P=0.025,P=0.049)。

表8  30天干預對2型糖尿病患者細胞免疫的影響


N

CD3+(%)

CD4+(%)

CD8+(%)

CD4+/CD8+

單純膳食控制組

56

5.41(6.29)*

3.48(6.40) *

2.32(5.09) *

0.03(0.42)

50g-ONOG膳食控制組

63

4.87(7.37) *

3.21(5.77) *

2.25(4.92) *

-0.03(0.29)

100g-ONOG膳食控制組

63

7.90(8.59) *

5.38(6.30) *

2.52(3.98) *

0.03(0.33)

   * 自身前后對照,P <0.05

五、研究結論及創新性

5.1 研究結論

與常規對照組相比,系統化的膳食干預(包括結構化飲食結合系統化健康教育)對于2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后血糖和體重的控制均有更好的改善作用;

與單純的系統化膳食干預相比,在此膳食干預基礎上以50g或100g的有機全胚芽裸燕麥替代部分主食,對于2型糖尿病患者的空腹血糖和糖化血紅蛋白的控制有更好的效果;

有機全胚芽裸燕麥對于糖尿病人血脂的控制(包括總甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇)有良好的效果;

本研究所采用的干預方式對于減輕體重有很好的效果,對于糖尿病相關癥狀的改善也有較好的作用。

總之,此次30天人群干預的研究結果與研究假設基本一致,研究發現,作為糖尿病防治的駕轅之馬,飲食控制在糖尿病管理中發揮著重要作用。同時,在膳食控制基礎上以適量的有機全胚芽裸燕麥替代部分主食對于T2DM患者的病情改善更為有效。

5.2 創新性

(一)在受試物方面:

目前關于裸燕麥健康效應方面的研究尚未見文獻報道,只有少數研究涉及其種植和加工方面;本研究首次探討了ONOG對T2DM患者的干預效果,并將結合ONOG營養成分檢測,對其可能功效成分和機制進行探討。

目前,在調查皮燕麥與T2DM關系的研究中,燕麥攝入的形式多為燕麥β-glucan或二級產物,這些加工方式破壞了全谷物協同作用,并可能在磨制等程序中造成較大量的營養流失,以上情況都可能對實驗結果產生影響。本研究提供的受試物為燕麥粥形式,由全胚芽裸燕麥谷粒制作,在加工中使用一種特殊剝皮工藝(專利名稱:燕麥剝皮設備及剝皮方法,專利號:ZL 200810105455.4)以避免不必要的營養損失,很大程度上保留了全谷物協同作用,且對中國人群更具適口性而利于推廣。

(二)在實驗設計方面:

本課題首次探討了系統化膳食控制聯合ONOG攝入對T2DM控制的整體效果,而前人研究多數僅關注MNT中某些單一的飲食因素。

參比目前少數觀察皮燕麥與T2DM之間的關系的人群實驗,其普遍存在樣本量小、干預期短、非隨機對照等實驗設計問題;在參考前人研究結果及設計的基礎上,本研究設計的優勢在于隨機,多組平行對照,具有較大的樣本量和較長的干預時期,使干預結果評價可能更具科學性和說服力。

前人相關實驗中,多數以自由生活的受試者為研究對象,可能在實驗質量控制方面存在難點,造成干預期間基礎飲食攝入、健康教育和其他生活方式等混雜因素在各組間不平衡,從而產生偏倚;本研究設計嚴謹,梯隊比較,并且對受試者日常生活進行統一管理,有利于嚴格控制混雜因素,獲得良好的依從性,以及使系統性措施在各組的均一化,這樣使得研究結果更為準確可靠。另一方面,這種模式與臨床治療環境相一致,提示了其在臨床應用的可推廣性。

六、探討及展望

目前,世界主要國家快速的經濟發展和食物供應的成倍增長并沒有帶來理想的健康水平的提高,與膳食、營養密切相關的慢性非傳染性疾病對人們健康的威脅日益突出。慢性非傳染性疾病高額的醫療費用和高致殘率,是國民健康的首惡。“十二五”計劃中央建議稿中,首次明確提出對慢性非傳染性疾病積極防治的要求。研究發現,飲食控制是防治慢性病的重要途徑之一。而尋求更為科學有效的膳食干預方式也一直是社會及相關研究者所關心的熱點。

本課題設計首先采用結構性膳食控制措施對2型糖尿病患者進行干預,包括結構性膳食方案以及T2DM及其MNT相關密集型健康教育。結構性膳食方案根據《中國居民膳食指南》及《中國糖尿病醫學營養治療指南2010版》制定,為受試者提供七日輪轉菜譜,其三大營養素功能比、膳食纖維等營養成分攝入量詳見研究方案。30天集中干預期中對受試者進行1次/天的密集型健康教育,內容涉及T2DM及其MNT相關知識。在上述結構性膳食控制的基礎上,進一步以全谷物部分替代精細主糧,所選取受試物為有機全胚芽裸燕麥(The organic naked oat with whole germ, ONOG),是產自中國內蒙古自治區半干旱地區的一種雜糧,符合有機標準,并通過獨特的加工技術最大程度保留了全谷物的三種必要成分和有益營養素,受試物以ONOG谷粒煮粥形式提供而更具適口性,使之可能成為中國人全谷物攝入的良好選擇。ONOG的劑量選擇(50及100 g/d)參照前文所述美國膳食指南(2010版)及中國老年人膳食指南(2010版)對于全谷物和粗糧的推薦量。為期30天的人群試驗取得了良好的效果,提示這種結構化膳食干預是可行的,且與常規干預或者單純的飲食控制相比,在膳食控制基礎上以適量的有機全胚芽裸燕麥替代部分主食對于T2DM患者的病情改善更為有效。

燕麥是一種對生物機體的生命活動有益或具有生理作用的全谷物,是我國人民日常食用的9種食糧 (小麥粉、稻米、小米、玉米面、高粱面、大麥、燕麥粉、蕎麥面、黃米) 之一,其所含蛋白質、脂肪、纖維素、維生素、礦物元素等五大營養指標在禾谷類作物中均居首位。本次試驗所用的燕麥粥由經特殊工藝去皮的有機全胚芽裸燕麥燕麥整粒煮成粥制成,盡可能的減少了營養損失,適口性好,短期人群干預試驗提示了其良好的干預效果。試驗所用的有機全胚芽裸燕麥不僅富含β-葡聚糖(5.0g/100g),還含有豐富的蛋白質、必需及多不飽和脂肪酸、B族維生素、礦物質等,且燕麥粥也更適于中國人群的飲食習慣,適口性好,是食用全谷物的良好選擇。

本次試驗首次驗證了裸燕麥對T2DM的改善效果,為以后的研究及指導糖尿病人飲食奠定了基礎。本實驗設計方面的另外一個亮點是設計嚴謹,梯隊比較,并且對受試者日常生活進行統一管理,有利于嚴格控制混雜因素,獲得良好的依從性,以及使系統性措施在各組的均一化,這樣使得研究結果更為準確可靠。另一方面,這種模式與臨床治療環境相一致,提示了其在臨床應用的可推廣性。

隨著全谷物對于健康的作用越來越明確,有機全胚芽裸燕麥在疾病防控方面的可能潛力值得進一步的研究和關注,其對于降低慢性非傳染疾病的發生、中國居民健康素質的提高和醫療費用支出的降低必將起著舉足輕重的作用。另一方面,在我國,燕麥不但是主要的糧食作物,也可作為重要的經濟作物。燕麥具有良好的種植效益及市場前景,已成為當前農業種植業結構調整的優勢作物。通過有機全胚芽裸燕麥的生產推廣,提高產業的市場競爭力,不斷優化種植業結構,有利于促進農業增效、農民增收。

另外,裸燕麥具有耐瘠、耐旱、耐鹽堿等特性,是中國半干旱地區的重要雜糧。而在西部廣泛種草種樹與防風固沙已成為改善我國生態環境的當務之急。若能在此地區大面積推廣種植有機全胚芽裸燕麥,實現一年兩季的種植,再配合其他耐旱作物和農業技術,不僅可以有效保護肥沃土層,促進農業生態的恢復和改善,更有利于草原環境的“治荒披綠”,對于中國農業的發展和生態環境改善均具有重大意義。

七、下一步合作建議

    在現有有機全胚芽裸燕麥對2型糖尿病作用效果的研究基礎上,擴大研究范圍和研究深度,深入挖掘有機全胚芽裸燕麥的功效及其機制,具體有以下幾個方向:

根據30天集中干預試驗的初步結果,對此干預人群確定較長期干預及隨訪方案,以探討燕麥的長期作用效果及機制。通過短信平臺每月向受試者發送2次T2DM相關健康知識和提醒短信,并于受試者居家第3、 6、12、24個月進行電話隨訪,了解并鞏固受試者對實驗方案的依從性,給予受試者健康指導及問題解答,并采集隨訪數據。

比較不同加工方式的有機全胚芽裸燕麥燕麥在營養成分構成方面的差異,為產品加工方式的選擇提供依據;

建立有機全胚芽裸燕麥研發中心,研究其對慢性非傳染性疾病(高血壓、高血脂和糖尿病)的干預作用及機制;

建立慢性非傳染性疾病(高血壓、高血脂和糖尿病)的隊列人群生活方式信息庫和長期干預跟蹤信息系統,研究有機全胚芽裸燕麥對慢性非傳染性疾病的長期干預效果。

參考文獻

[1] International Diabetes Federation. Diabetes Atlas.

. (accessed February 1, 2012).

[2] Shaw JE, Sicree RA, Zimmet PZ. Global estimates of the prevalence of diabetes for 2010 and 2030. Diabetes Res Clin Pract 2010; 87: 4–14.

[3] Yang W, Lu J, Weng J, Jia W, Ji L, Xiao J, et al. Prevalence of diabetes among men and women in China. N Engl J Med 2010; 362: 1090–101.

[4] Danaei G, Finucane MM, Lu Y, Singh GM, Cowan MJ, Paciorek CJ, et al. National, regional, and global trends in fasting plasma glucose and diabetes prevalence since 1980: systematic analysis of  health examination surveys and epidemiological studies with 370 country-years and 2·7 million participants. Lancet 2011; 378: 31–40.

[5] Ambady Ramachandran, Ronald Ching Wan Ma, Chamukuttan Snehalatha. Diabetes in Asia. Lancet 2010; 375: 408–18.

[6] The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. The Effect of Intensive Treatment of Diabetes on the Development and Progression of Long-Term Complications in Insulin-Dependent Diabetes Mellitus. N Engl J Med 1993; 329: 977–986.

[7] American Diabetes Association. Implications of the United Kingdom Prospective Diabetes Study. Diabetes Care 2000; 25: S28–32.

[8] American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes–2010. Diabetes Care 2010; 33: S12–61.

[9] Hodge AM, English DR, O'Dea K, Giles GG. Dietary Patterns and Diabetes Incidence in the Melbourne Collaborative Cohort Study. Am J Epidemiol 2007; 165: 603–10.

[10] Chandalia M, Garg A, Lutjohann D, von Bergmann K, Grundy SM, Brinkley LJ. Beneficial effects of highe dietary fiber intake in patients with type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med 2000; 342: 1392–8.

[11] Lindstrom J, Peltonen M, Eriksson JG, Louheranta A, Fogelholm M, Uusitupa M, et al. High-fibre, low-fat diet predicts long-term weight loss and decreased type 2 diabetes risk: the Finnish Diabetes Prevention Study. Diabetologia 2006; 49: 912–20.

[12] Hu FB. Globalization of Diabetes: The role of diet, lifestyle, and genes. Diabetes Care 2010; 6: 1249–57.

[13] The Whole Grains Council. Definition of Whole Grains.

.

(accessed December 20, 2011).

[14] U.S. Department of Agriculture, U.S. Department of Health and Human Services. Dietary Guidelines for Americans 2010. DGAs2010-PolicyDocument.htm. (accessed Dec 16, 2011).

[15] 中國老年人膳食指南(2010). 中國營養學會老年營養分會, 山東: 2010.

[16] de Munter JS, Hu FB, Spiegelman D, Franz M, van Dam RM. Whole grain, bran, and germ intake and risk of type 2 diabetes: a prospective cohort study and systematic review. PLoS Med 2007; 4: e261.

[17] Mellen PB, Walsh TF, Herrington DM. Whole grain intake and cardiovascular disease: a meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis 2008; 18: 283–90.

[18]Anon. 10 foods that pack a wallop, Time Magazine 2002; Jan 21. . (accessed Dec 16, 2011)

[19] Sadiq Butt M, Tahir-Nadeem M, Khan MK, et al. Oat: unique among the cereals. Eur J Nutr 2008; 47: 68–79.

[20] Tapola N, Karvonen H, Niskanen L, Mikola M, Sarkkinen E. Glycemic responses of oat bran products in type 2 diabetic patients. Nutr Metab Cardiovasc Dis 2005; 15: 255–61.

[21] , , , , , , et al. Cereal fiber improves whole-body insulin sensitivity in overweight and obese women. Diabetes Care 2006; 29: 775–80.

[22] Lammert A, Kratzsch J, Selhorst J, Humpert PM, Bierhaus A, Birck R, et al. Clinical benefit of a short term dietary oatmeal intervention in patients with type 2 diabetes and severe insulin resistance: a pilot study. Exp Clin Endocrinol Diabetes 2008; 116: 132–4.

[23] Wioletta B, Kazimierz B, Robert M. Chemical composition and nutritive value of husked and naked oats grain. J Cereal Sci 2009; 49: 413–8.

[24] 周素梅,申瑞玲.燕麥的營養及其加工利用.北京:化學工業出版社, 2009.

[25] , , , , , , et al. A controlled study of consumption of beta-glucan-enriched soups for 2 months by type 2 diabetic free-living subjects. Br J Nutr 2010; 103: 422–8.

[26] , , , , , , et al. Physicochemical properties of oat β-glucan influence its ability to reduce serum LDL cholesterol in humans: a randomized clinical trial. Am J Clin Nutr 2010; 92: 723–32.

[27] , , , , , , et al. Effects of oats on plasma cholesterol and lipoproteins in C57BL/6 mice are substrain specific. Br J Nutr 2010; 103: 513–21.

[28] , , , , . Oat beta-glucan supplementation does not enhance the effectiveness of an energy-restricted diet in overweight women. Br J Nutr 2010; 103: 1212–22.

[29]  Neelam Chatuevedi, Sachdev Yadav and Kalpana Shukla. Diversified therapeutic potential of Avena sativa: An exhaustive review. Asian Journal of Plant Science and Research 2011; 1: 103–114.

[30]  Satya S.Jonnalagadda, Lisa Harnack, Rui Hai Liu, Nicola McKeown, Chris Seal, Simin Liu, et al.Putting the Whole Grain Puzzle Together: Health Benefits Associated with Whole Grains—Summary of American Society for Nutrition 2010 Satellite Symposium. American Society for Nutrition 2011: 1011S–1022S.

[31] Zhou Sumei, Sheng Qingkai, Lu Changxi, Wang Qiang.Study on Hypolipidemic Effect of Different Oat Varieties. Journal of the Chinese Cereals and Oils Association 2011; 26: 25-29.

[32] Othman RA, Moghadasian MH, Jones PJ. Cholesterol-lowering effects of oat β-glucan. Nutr Rev 2011; 69: 299-309.

[33] , , , , . Depression of the glycemic index by high levels of beta-glucan fiber in two functional foods tested in type 2 diabetes. Eur J Clin Nutr 2002; 56: 622–8.

[34] , , , , , . Oat bran concentrate bread products improve long-term control of diabetes: a pilot study. J Am Diet Assoc 1996; 96: 1254–61.

[35] Slavin JL, Jacobs D, Marquart L. Grain processing and nutrition. Crit Rev Food Sci Nutr 2000; 40: 309–26.


附件1:《科技查新報告》

附件2:倫理審查材料

下一篇
在線客服
 
 
 
 
 工作時間
周一至周五 :9:00-17:00
 聯系方式
客服熱線:400-0471-885
郵箱:abc@qq.com
永利皇宫_登录 英国威廉希尔公司_中文站 亚洲通_首页 威廉希尔公司_官网 ag亚游备用网址 天9国际_天九国际_登录